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            重磅!恒瑞醫藥創新藥甲苯磺酸瑞馬唑侖結腸鏡檢查鎮靜適應癥獲批上市

            作者:管理員 來源:本站 瀏覽:215 發布時間:2020-07-03 09:19:24

            近日,恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊批件》,批準公司1類創新藥注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖(商品名:瑞倍寧?)用于結腸鏡檢查的鎮靜。

            注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖 - 副本.png


            結腸鏡檢查是消化系統疾病診斷和治療的重要手段,可以清楚地發現腸道病變,同時還可以對部分腸道病變進行相應的治療。結腸鏡檢查需在腸道內進行,會對腸道產生強烈的刺激,大部分患者和對結腸鏡檢查懷有緊張、焦慮和恐懼的心理,檢查過程中可能會出現腸穿孔、腸出血等并發癥,少部分患者不能耐受和配合完成結腸鏡操作,從而使內鏡醫師無法明確地診治相關疾病。結腸鏡診療鎮靜/麻醉可以有效預防檢查過程中患者的不適,消除患者對結腸鏡檢查的恐懼和焦慮情緒,使患者在接受結腸鏡檢查時的舒適性和依從性顯著提高,同時為內鏡醫師創造更良好的診療條件。

            注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖屬于苯二氮?類藥物,是一種新型的短效GABAa受體激動劑,它通過全身血漿酯酶代謝,并且代謝產物無活性,具有起效迅速、蘇醒快、對心血管和呼吸系統影響小、以及具有鎮靜逆轉劑等優點。201912月獲批上市,用于胃鏡檢查鎮靜。20198月,結腸鏡檢查鎮靜適應癥申報生產,并因具有明顯治療優勢而被國家藥品監督管理局納入優先審評程序。此外,該產品還在全身麻醉、支氣管鏡診療鎮靜等領域開展臨床研究,其中,全身麻醉適應癥正在進行III期臨床試驗,支氣管鏡診療鎮靜獲批豁免I期和II期臨床研究,直接進行III期臨床研究。

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