制劑研發項目負責人
崗位職責:
1、具有良好的文獻檢索和分析能力,良好的專利檢索和分析能力,熟悉CFDA和FDA相關指導原則,熟悉專業相關的ICH指導原則
2、良好的英文閱讀水平,能夠快速的閱讀分析英文專業文獻和專利
3、具有良好的液體/固體制劑理論基礎
4、熟悉QBD理念,能夠基于科學和風險進行仿制和改良型液體/固體制劑文獻調研分析、開發方案設計、處方和工藝試驗開發及相關的工藝放大和優化等研究
5、熟悉或者撰寫過項目開發報告、CTD申報資料及相關專利
6、具有一定的項目開發申報和項目管理經驗
7、良好的自我學習能力
任職要求:
教育背景:碩士研究生及以上學歷,藥物制劑或相關專業。
工作經驗:1年以上工作經驗,優秀者條件可進一步放寬
固體車間操作
崗位職責:
1、負責按照生產需求,正確使用原輔料進行生產;
2、負責規范使用工藝要求的生產設備(制粒、壓片、充填、包衣、泡罩);
3、負責按照既定的工藝制作方法制成符合內控質量標準要求的產品;
4、負責嚴格按照相關要求填寫相應記錄;
任職要求:
1.全日制統招大專以上學歷,1年以上工作經驗
2.有GMP、FDA認證經歷者優先
3.工作認真負責,服從工作安排
IC(現場QA)
崗位職責:
1、負責對藥品生產現場及生產過程進行監督,對關鍵質量控制點進行檢查;
2、進行過程取樣并完成相關記錄填寫,進行相關記錄審核;
3、參與偏差等質量事件的調查、分析、評估;
任職要求:
1、統招本科及以上學歷,藥學相關專業;
2、具有固體口服制劑生產或現場相關工作經驗;
3、思路清晰,善于觀察,能夠及時發現工作中存在的問題,并及時匯報;
4、性格穩重,能吃苦耐勞,執行力強,善于溝通協調;
暖通工程師
崗位職責:
1、負責公用工程設備的正確使用、預維護管理、故障維修管理;
2、負責管理公用工程操作人員,負責進行相關的操作運行培訓;
3、負責監督檢查公用工程的標準、規范和SOP的執行情況;
任職要求:
1、統招本科及以上學歷,1年以上公用工程設備管理經驗;
2、熟悉壓縮空氣系統、冷凍系統、熱水系統、自控系統、HVAC系統設備,有起草和實施公用系統設備URS、DQ、IQ、OQ、PQ經驗;
3、有公用系統設備預維護相關的工作經驗,有公用系統設備預維護的計劃制定以及實施、評估經驗;
4、有新建項目公用系統設備選型、安裝調試、驗收的相關經驗;
5、吃苦耐勞,服從領導安排;
QC(邛崍羊安工業園區工作)
崗位職責:
1、負責嚴格按照質量標準及檢驗操作規程對原料、輔料、包裝材料、中間產品、成品、環境監測及工藝用水進行理化檢驗,及時填寫檢驗原始記錄。并對檢驗的真實性、結果的準確性負責。
2、對理化試驗區、試劑試藥室的檢驗儀器、設施、設備進行維護保養。
3、有分析方法驗證工作經驗熟悉CGMP相關法規,熟悉/HPLC/GC/IR/UV等的使用及日常維護
任職要求:
1.化學分析、化工、藥學等相關專業,統招本科及以上學歷;
2.一年以上理化或儀器相關工作經驗;
3.熟悉化學分析和儀器分析方法及相關理論知識,具有扎實的化學理論知識;
4.工作認真負責,嚴謹細致,有較強的學習能力和分析解決問題能力,良好的團隊協作精神,且能承受一定的工作壓力。
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